(原标题:安斯泰来(alpmy.us)cldn18.2单抗获推荐在欧盟上市)
智通财经app获悉,安斯泰来(astellas pharma,alpmy.us)今日宣布,欧洲药品管理局(ema)的人用药品委员会(chmp)推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用,一线治疗cldn18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性her2阴性胃癌或胃食管连接部(gej)腺癌成人患者。如果获得批准,zolbetuximab将成为欧盟首个获批靶向cldn18.2的治疗方法。
zolbetuximab是一种“first-in-class”的靶向cldn18.2的单克隆抗体。它已于2024年3月获得日本厚生劳动省(mhlw)批准,成为全球首个获监管机构批准的cldn18.2靶向治疗方法。