(原标题:罗氏(rhhby.us)pd-l1抑制剂皮下注射剂型在中国申报上市!)
智通财经app获悉,7月27日,中国国家药监局药品审评中心(cde)棋牌娱乐网站大平台官网公示,罗氏(roche,rhhby.us)申请的阿替利珠单抗注射液(皮下注射)上市申请已获得受理。公开资料显示,阿替利珠单抗是一款pd-l1抑制剂,此前已在全球范围内获批多项适应证。本次申报上市的为该产品的皮下注射剂型。皮下给药阿替利珠单抗可将每次注射的治疗时间缩短至4~8分钟(一般为7分钟),而标准静脉输注则需要30-60分钟。
阿替利珠单抗(tecentriq)是罗氏开发的一种靶向pd-l1的单克隆抗体。该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(nsclc)、小细胞肺癌(sclc)、肝细胞癌、尿路上皮癌、pd-l1阳性转移性三阴性乳腺癌和braf v600突变的晚期黑色素瘤等多种癌症。在中国已于2020年获批一线治疗广泛期小细胞肺癌。